? 使用阿普拉魯肽治療六個(gè)月后腸外支持 (PS) 量平均減少 50%

? 80% 的患者是臨床反應(yīng)者（定義為 PS 體積減少至少 20%），并且在六個(gè)月后至少休息一天

? 第一項(xiàng)前瞻性研究表明，在使用 GLP-2 激動(dòng)劑治療后，結(jié)腸連續(xù)性 SBS-IF 患者的臨床獲益證據(jù)

? CIC 患者是 SBS-IF 中最大的未滿足需求

瑞士巴塞爾，2022 年 10 月 13 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- VectivBio Holding AG (“VectivBio”) (Nasdaq: VECT) 是一家臨床階段的生物制藥公司，為嚴(yán)重罕見疾病開創(chuàng)了新型轉(zhuǎn)化療法，今天宣布了來自公司正在進(jìn)行的 2 期 STARS 營養(yǎng)研究評估阿普拉魯肽的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和有效性，阿普拉魯肽是一種研究性新藥，是一種下一代長效合成 GLP-2 激動(dòng)劑，用于成人短腸綜合征伴腸衰竭（ SBS -IF) 和連續(xù)冒號(hào) (CIC)。STARS Nutrition 臨床項(xiàng)目是首次前瞻性地評估 GLP-2 激動(dòng)劑在 CIC 患者群體中的臨床益處的研究。

截至 2022 年 10 月 7 日截止日期，九名患者中有五名已完成至少六個(gè)月的治療。中期數(shù)據(jù)顯示，每周使用阿普拉魯肽進(jìn)行為期 6 個(gè)月的治療可使 PS 體積平均減少 50%，腸外能量含量平均減少 47%。80%（4/5 名患者）是臨床反應(yīng)者（定義為 PS 體積減少至少 20%），并且在 6 個(gè)月時(shí)至少休息一天。在至少達(dá)到 3 個(gè)月治療的 9 名患者中，治療 3 個(gè)月后平均 PS 降低 31%。

“開放標(biāo)簽的 2 期 STARS 營養(yǎng)研究的中期數(shù)據(jù)非常令人鼓舞，并證明了具有潛在臨床意義的證據(jù)表明，阿普拉魯肽可以改善 CIC 患者的腸道吸收并減少 PS 依賴，”胃腸病學(xué)家 Tim Vanuytsel 醫(yī)學(xué)博士說，魯汶腸衰竭和移植中心的聯(lián)合主席和首席研究員?！熬哂?CIC 解剖結(jié)構(gòu)的患者代表了最大的 SBS-IF 患者群體。他們有非常復(fù)雜和繁重的健康需求，需要常規(guī) PS，即靜脈內(nèi)輸送必需的營養(yǎng)物質(zhì)和液體才能生存?！?

“我們對中期臨床數(shù)據(jù)和阿普拉魯肽的潛在前景感到非常滿意，這些數(shù)據(jù)有助于改善急需新的有效藥物的 SBS-IF 和結(jié)腸連續(xù)性患者的生活，”醫(yī)學(xué)博士 Omar Khwaja 說，博士，VectivBio 的首席營銷官?！斑@些中期數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了我們對阿普拉魯肽作為治療 SBS-IF 的潛在同類最佳 GLP-2 類似物的信念，從而解決了一個(gè)高度未滿足的需求。我們希望在未來幾個(gè)月內(nèi)分享所有 9 名患者的 6 個(gè)月一線數(shù)據(jù)?！?

STARS Nutrition 于 2021 年 6 月啟動(dòng)，是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽的阿普拉魯肽 2 期代謝平衡研究，旨在評估每周一次的阿普拉魯肽對 SBS-IF CIC 患者腸道吸收和 PS 需求的影響。該研究招募了 9 名平均年齡為 46.8 歲的成年患者。

CIC 患者占 SBS-IF 人群的 55% 以上，并且具有與殘余小腸連續(xù)的保留結(jié)腸。功能性結(jié)腸的存在使 CIC 患者能夠通過口服攝入足夠水平的水，因此，主要需要 PS 來獲取能量和營養(yǎng)。從歷史上看，評估 GLP-2 類似物在 SBS-IF 中療效的前瞻性臨床試驗(yàn)并未證明對 CIC 解剖患者有顯著益處。

關(guān)于阿普拉魯肽

Apraglutide 是一種研究性新藥，是一種下一代長效合成 GLP-2 類似物，正在開發(fā)用于治療一系列罕見胃腸道疾病，其中 GLP-2 可在解決疾病病理生理學(xué)方面發(fā)揮核心作用，包括伴有腸道的短腸綜合征失?。⊿BS-IF）和急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

關(guān)于 VectivBio AG

VectivBio 是一家全球臨床階段的生物技術(shù)公司，專注于改變和改善患有嚴(yán)重罕見疾病的患者的生活。主要候選產(chǎn)品阿普拉魯肽是一種下一代長效合成 GLP-2 類似物，正在開發(fā)用于治療一系列罕見胃腸道疾病，其中 GLP-2 可在解決疾病病理生理學(xué)方面發(fā)揮核心作用，包括伴有腸衰竭的短腸綜合征 (SBS -IF) 和急性移植物抗宿主病 (aGVHD)。

VectivBio 還在推進(jìn)其模塊化的小分子 CoMET 平臺(tái)，以解決廣泛的以前無法治療的遺傳性代謝疾?。?IMD ）。CoMET 利用基于專有穩(wěn)定化泛替噻因骨架的創(chuàng)新化學(xué)來恢復(fù)具有功能性輔酶 A（“CoA”）消耗導(dǎo)致能量代謝不足的 IMD 兒科人群的基本細(xì)胞代謝。CoMET 平臺(tái)的候選者最初正在接受甲基丙二酸血癥 (MMA)、丙酸血癥 (PA) 和其他有機(jī)酸血癥的評估。