北卡羅來納州研究三角公園，2022 年 10 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE）——商業(yè)階段的腫瘤學公司 G1 Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：  GTHX）今天宣布，它正在支持一項由研究者發(fā)起的第 2 階段研究（ISS） trilaciclib 和 lurbinectedin 在廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 患者中的應用。ISS 是由 G1 Therapeutics 外部的合格贊助商提出、開發(fā)和實施的研究，該贊助商對研究的實施承擔全部責任。

Trilaciclib 是一種靜脈給藥的瞬時 CDK4/6 抑制劑，是一種一流的療法，旨在在化療期間保持骨髓和免疫系統(tǒng)功能，以改善患者的預后。

北卡羅來納大學教堂山分校 Lineberger 綜合癌癥中心腫瘤學部醫(yī)學教授 Jared Weiss 醫(yī)學博士說：“使用 trilaciclib 進行預處理可能會以多種方式提高 lurbinectedin（另一種重要的 SCLC 藥物）的治療潛力，” NC 和本研究的主要研究者。“Trilaciclib 是一種經(jīng)過驗證的骨髓保護劑，但迄今為止的研究僅在含拓撲替康和含鉑/依托泊苷的化療方案的背景下對其進行了評估。Lurbinectedin 是有效的，但也是高度骨髓抑制的，鑒于最近的數(shù)據(jù)闡明了保持充分暴露以提高療效的重要性，這一點尤其成問題。 

這是一項前瞻性、非隨機、單臂 2 期研究，旨在評估大約 30 名鉑類難治性 ES-SCLC 受試者在 lurbinectedin 之前靜脈內(nèi)給藥的 trilaciclib。患者將在每個 21 天周期的第一天接受 trilaciclib 和 lurbinectedin，直至停藥或疾病進展。

主要終點是在廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）受試者中，在 lurbinectin 之前給予 trilaciclib 時，任何周期中 4 級中性粒細胞減少癥的發(fā)生率。次要終點包括第 1 周期中 4 級中性粒細胞減少癥的平均持續(xù)時間（天）、總生存期 (OS)、無進展生存期 (PFS)、總緩解率 (ORR)、生活質(zhì)量評估以及繼發(fā)性/反應性的使用支持措施，包括 G-CSF 給藥。

關于小細胞肺癌
在美國，每年診斷出大約 29,000 例小細胞肺癌 (SCLC)。SCLC是兩種主要肺癌類型之一，約占所有肺癌的10%至15%。SCLC 是一種侵襲性疾病，并且往往比 NSCLC 更快地生長和傳播。它通常是無癥狀的；一旦出現(xiàn)癥狀，通常表明癌癥已經(jīng)擴散到身體的其他部位。大約 70% 的 SCLC 患者在被診斷時患有已轉(zhuǎn)移的癌癥。癥狀的嚴重程度通常隨著癌癥生長和擴散的增加而增加。從確診開始，SCLC 患者的一般 5 年生存率為 6%。局限期（癌癥局限于胸部一側(cè)）SCLC 的 5 年生存率為 12% 至 15%，對于廣泛期（癌癥已擴散到另一肺及其他肺），存活率低于 2%。化療是 SCLC 最常見的治療方法。  

G1 Therapeutics
G1 Therapeutics , Inc .是一家商業(yè)階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化可改善癌癥患者生活的下一代療法，包括公司的第一個商業(yè)產(chǎn)品 COSELA ® (trilaciclib)。G1 擁有深厚的臨床管道，正在執(zhí)行一項與腫瘤無關的開發(fā)計劃，評估 trilaciclib 在各種實體瘤中的療效，包括結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌和膀胱癌。G1 Therapeutics 位于北卡羅來納州三角研究園。